引物合成
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我們的實力
質量控制
2020年開始,我們采用了全新的3D封閉式質控措施,分別在產成品QC質檢、內部質量防控和定期質量跟蹤三個維度進行閉環控制,不讓任何不合格的引物產品流出。

13項質量檢測指標,包含2項標準QC檢測及11項定制/內控QC檢測
項目中文全稱 | 簡稱/代碼 | 簡要說明 |
---|---|---|
標準QC檢測項 | ||
外觀 | Appearance | 是否存在異物等情況 |
分子量誤差 | 引物的分子量是否正確 | |
定制/內控QC檢測項 | ||
純度 | Purity (HPLC) | 引物的純度是否滿足對應標準 |
Purity (CE) | ||
Purity (PAGE) | ||
定量誤差 | CQA | 引物的總量是否準確 |
熒光激發波長 | Ex | 熒光修飾引物的吸收光譜波長是否正常 |
熒光發射波長 | Em | 熒光修飾引物的發射光譜波長是否正常 |
熒光值酶切增量 | ELU | TaqMan探針、分子信標等常規雙標記引物的熒光、淬滅基團功能是否正常 |
陽性模板對照檢測 | PTC | qPCR引物探針是否有正常的陽性靶標檢測功能及其在擴增陽性靶標時體現的熒光值是否在正常范圍內 |
人源污染檢測 | HSC | 引物是否污染有人源基因組DNA |
無模板對照檢測 | NTC | qPCR引物探針在無模板體系中是否會體現出不正常的擴增信號 |
交叉污染率 | CCR | 不同引物之間的交叉污染概率 |
更多內容請查看引物質檢項目說明
業內首家對外公示周期質量跟蹤報告
按每年四個季度,分別在不同生產網點、生產線隨機抽取不同類型的引物,進行多項質控指標的檢測,將平均值與上一個季度平均值進行誤差百分率計算。
2020.6.4 內控質量跟蹤報告2020 Q3. PDF(256 KB) (備注:抽樣策略、檢驗方案和統計學方法均為公司內部機密,我們僅公布圖表結果)

2019年Q1~2020年Q2季度NGS接頭引物交叉污染率抽樣檢測
檢測高通量接頭/引物合成制備過程中的交叉污染,將index引物建好文庫,進行高通量測序,
計算不同組合的序列頻數。根據頻數計算每一條index引物的交叉污染概率
針對IVD企業,提供批次間穩定性報告
我們會主動建立批次間質量穩定性動態數據并按與客戶協商的方案出具批次間穩定性報告。
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